国家药监局附条件批准两家公司新冠疫苗注册申请
返回首页
国家药监局附条件批准两家公司新冠疫苗注册申请
2021-02-26来源:国家药监局网站
国家药监局网站2月25日消息,当日,国家药品监督管理局附条件批准国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)注册申请。该疫苗适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病(COVID-19)。

国家药监局根据《疫苗管理法》《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准上市注册申请。国家药监局要求该疫苗上市许可持有人继续开展相关研究工作,完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。

2月25日,国家药品监督管理局附条件批准康希诺生物股份公司重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)注册申请。该疫苗是首家获批的国产腺病毒载体新冠病毒疫苗,适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病(COVID-19)。

国家药监局根据《疫苗管理法》《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准上市注册申请。国家药监局要求该疫苗上市许可持有人继续开展相关研究工作,完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。

本网站所有注明“来源:医诺医学”的文字、图片及音视频资料,版权均归医诺医学所有,其他平台转载需得到授权且注明:“来源:一诺医学”。本站所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和/或作者,不希望被转载的媒体和/或个人请与我们联系,我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点,不代表本站立场。

相关资讯

国家药监局:我国16个新冠疫苗获批开展临床试验

官方通报来了!国家药监局披露新冠疫苗研发最新进展

辉瑞将对孕妇展开新冠疫苗试验 招募约4000人参加

中国科研人员在《Science》发表新冠药物研发最新成果

世卫组织评估阿斯利康新冠疫苗对变异病毒的有效性

中国第二款新冠疫苗获批上市,专家解读

科兴中维公布新冠疫苗克尔来福®Ⅲ期临床研究数据

重磅!科兴新冠疫苗获批附条件上市

国家出手再挤药价“水分” 这些常用药砍出“地板价”

mNGS能否拿下病原微生物检测千亿市场?